“利邁先”通過一致性評價  
作者:未知          訪問量:306          發布時間:2022-3-29
  喜訊傳來,公司名牌產品 利邁先(0.25g克拉霉素片)于3月11日通過仿制藥質量和療效一致性評價,是公司繼多貝斯(羥苯磺酸鈣膠囊)后過評的又一個一致性品種。
  克拉霉素是新一代大環內酯類抗菌藥物,具有抗菌譜廣、抗菌活性強、組織和細胞滲透力強、半衰期長等優點,是抗幽門螺旋桿菌效果最佳的藥物品種之一,1996年我公司克拉霉素片在全國首家獲批上市。為進一步提高藥品質量,在臨床上代替原研藥,為公眾提供安全有效、質優價廉的藥品,公司2017年1月開始克拉霉素片(0.25g規格)一致性評價研究工作,并于2020年12月向國家局藥審中心(CDE)提交“克拉霉素片(0.25g)一致性評價申請”。在公司相關領導及一致性評價小組領導的帶領下,經小組成員共同努力,于2022年3月11日取得了利邁先(克拉霉素片(0.25g))一致性評價補充批件,通過評價。
  利邁先一致性評價的通過,標志著公司一致性評價工作取得階段性成果,相信在一致性評價小組的努力下,舉司之力抓研發,公司更多品種將陸續過評,再傳捷報。

 

 

 

 

 


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